Νέα Προσέγγιση & Οδηγίες Ε.Ε.

Τα εναρμονισμένα πρότυπα είναι ευρωπαϊκά πρότυπα, τα οποία εγκρίνονται από ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης, καταρτίζονται σύμφωνα προς τις γενικές κατευθυντήριες γραμμές που συμφωνούνται μεταξύ της Επιτροπής και των ευρωπαϊκών οργανισμών τυποποίησης και ακολουθούν εντολή που εκδίδεται από την Επιτροπή κατόπιν διαβουλεύσεως με τα κράτη μέλη.

Tα εναρμονισμένα πρότυπα κατά την έννοια της νέας προσέγγισης  θεωρούνται  ότι υπάρχουν, όταν οι ευρωπαϊκοί οργανισμοί τυποποίησης τυπικά υποβάλλουν  στην Επιτροπή τα ευρωπαϊκά πρότυπα, τα οποία έχουν καταρτισθεί ή  καθοριστεί σε συμμόρφωση προς την εντολή.

Συνοπτικός κατάλογος εναρμονισμένων προτύπων:  http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_el

Αναθεώρηση εναρμονισμένων προτύπων

Οι αρχές που αφορούν την εντολή και την έγκριση εναρμονισμένων προτύπων, η διαθεσιμότητα τους και η παραδοχή συμμόρφωσης προς τις βασικές απαιτήσεις ισχύουν επίσης και στην αναθεωρημένη έκδοση εναρμονισμένων προτύπων.

Κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου, τόσο το παλαιό όσο και το αναθεωρημένο πρότυπο εξασφαλίζουν το τεκμήριο της συμμόρφωσης, υπό την προϋπόθεση ότι οι συνθήκες για το σκοπό αυτό πληρούνται και από τα δύο πρότυπα.

Αρχές της σήμανσης CE

• Το σήμα CE συμβολίζει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις εφαρμοστέες κοινοτικές απαιτήσεις, που επιβάλλονται στον κατασκευαστή.
• Το σήμα CE, τοποθετημένο σε προϊόντα, αποτελεί δήλωση του υπεύθυνου προσώπου ότι:
  ή το προϊόν συμμορφώνεται προς όλες τις εφαρμοστέες κοινοτικές διατάξεις και
  ή έχουν ολοκληρωθεί οι κατάλληλες διαδικασίες εκτιμήσεως της συμμόρφωσης.

Προϊόντα που πρέπει να φέρουν το σήμα CE

• Το σήμα CE είναι υποχρεωτικό και πρέπει να τοποθετείται- πριν οποιοδήποτε προϊόν που υπόκειται σε αυτό- διατεθεί στην αγορά και τεθεί σε λειτουργία. Εξαιρούνται οι περιπτώσεις όπου ειδικές οδηγίες προβλέπουν διαφορετικά.
• Σε περιπτώσεις όπου τα προϊόντα υπόκεινται σε πολλές οδηγίες, οι οποίες όλες προβλέπουν την τοποθέτηση του σήματος CE, το σήμα δηλώνει ότι τα προϊόντα θεωρούνται ότι συμμορφώνονται προς τις διατάξεις όλων των οδηγιών αυτών.
• Τα προϊόντα δεν δύνανται να φέρουν το σήμα CE, εκτός εάν καλύπτονται από οδηγία που προβλέπει την τοποθέτησή του.

Τοποθέτηση του σήματος CE

• Το σήμα CE πρέπει να τοποθετείται από τον κατασκευαστή ή από τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.
• Το σήμα CE πρέπει να λαμβάνει την κατωτέρω μορφή. Εάν το σήμα CE σμικρύνεται ή μεγεθύνεται, πρέπει να τηρούνται οι αναλογίες.
• Το σήμα CE πρέπει να τοποθετείται κατά τρόπο προφανή, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο στο προϊόν ή στον πίνακα δεδομένων του. Ωστόσο, σε περιπτώσεις όπου αυτό δεν είναι δυνατό ή δεν είναι εγγυημένο λόγω της φύσεως του προϊόντος, πρέπει να τοποθετείται στη συσκευασία, εφόσον υπάρχει, και στα συνοδευτικά έγγραφα, σε περιπτώσεις όπου η σχετική οδηγία προβλέπει τέτοιου είδους έγγραφα.
• Σε περιπτώσεις όπου ο κοινοποιημένος οργανισμός συμμετέχει στην φάση ελέγχου παραγωγής σύμφωνα με τις εφαρμοστέες οδηγίες, ο αναγνωριστικός αριθμός του πρέπει να ακολουθεί το σήμα CE. Ο αναγνωριστικός αριθμός τοποθετείται, υπό την ευθύνη του κοινοποιημένου οργανισμού, από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του.

Ο κατασκευαστής, είτε είναι εγκατεστημένος εντός είτε εκτός της Κοινότητας.

Το σήμα CE και άλλα σήματα

• Το σήμα CE είναι το μόνο σήμα το οποίο συμβολίζει συμμόρφωση προς όλες τις υποχρεώσεις που επιβαρύνουν τους κατασκευαστές για προϊόντα, όπως απαιτούν οι εφαρμοστέες οδηγίες που προβλέπουν την τοποθέτησή του. Τα κράτη μέλη πρέπει να αποφεύγουν να εισάγουν τυχόν παραπομπή σε άλλο σήμα συμμόρφωσης στις εθνικές τους κανονιστικές διατάξεις, το οποίο θα συμβόλιζε συμμόρφωση προς στόχους οι οποίοι είναι σχετικοί με το σήμα CE.
• Ένα προϊόν
  μπορεί να φέρει συμπληρωματικές σημάνσεις και σήματα, με την προϋπόθεση ότι αυτά,
  ή πληρούν διαφορετικό σκοπό από εκείνο του σήματος CE,
  ή δεν υπάρχει ενδεχόμενο να προκαλέσουν σύγχυση με αυτό, και
  ή δεν μειώνουν το ευανάγνωστο και το προφανές του σήματος .

Περισσότερες πληροφορίες στη διεύθυνση: https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en

Οι οδηγίες νέας προσέγγισης βασίζονται στις ακόλουθες αρχές:

• Η εναρμόνιση περιορίζεται στις βασικές απαιτήσεις. Μόνο προϊόντα που πληρούν τις βασικές απαιτήσεις μπορούν να διατίθενται στην αγορά ή να τίθενται σε λειτουργία.
• Εναρμονισμένα πρότυπα, των οποίων οι αριθμοί αναφοράς έχουν δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα και τα οποία έχουν ενσωματωθεί σε εθνικά πρότυπα, θεωρούνται εκ τεκμηρίου παραδεκτά ως συμμορφούμενα προς τις αντίστοιχες βασικές απαιτήσεις.
• Η εφαρμογή εναρμονισμένων προτύπων ή άλλων τεχνικών προδιαγραφών παραμένει εθελοντική και οι κατασκευαστές είναι ελεύθεροι να επιλέξουν οποιαδήποτε τεχνική λύση η οποία εξασφαλίζει συμμόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις.
• Οι κατασκευαστές μπορούν να επιλέγουν μεταξύ διαφορετικών διαδικασιών εκτιμήσεως της συμμόρφωσης, οι οποίες προβλέπονται στην εφαρμοστέα οδηγία.